目的
大腿膝窩動脈領域病変に対する血管内治療（EVT: Endovascular Therapy）後の再狭窄に対する薬物療法の検討。
主な適格基準
- 大腿膝窩動脈領域にRutherford分類2～4の病変を有する慢性閉塞性動脈硬化症患者。ただし急性（7日以内）・亜急性（１か月以内）下肢虚血症例は除外する。
- 年齢：同意取得時に20歳以上であること。 性別：不問
- 2年以上観察が可能な患者（2年後のFollow up angiographyが施行可能な患者）
目標症例数
200例
研究期間
2009年1月～2012年6月30日
研究デザイン
多施設共同前向き群間比較試験（無造作化オープン試験）
研究スケジュール
研究評価項目
- 開存率
- Ankle Brachial Pressure Index （ABPI）
- 絶対跛行距離（ACD）
- 心血管イベントおよび全死亡
- 下肢血管イベント
- 血管造影による再狭窄率（24ヵ月±1ヵ月）
- 血管造影によるLate Loss（12ヵ月±1ヵ月、24ヵ月±1ヵ月）
参加施設
| 研究参加施設 | 所属 | 責任医師 |
| 関西労災病院 | 内科医長 | 飯田 修 |
| 菊名記念病院 | 循環器科部長兼心臓血管センター長 | 宮本 明 |
| 徳州会岸和田徳州会病院 | 循環器内科 副院長 | 横井 良明 |
| 信州大学医学部付属病院 | 循環器内科 助教 | 宮下 裕介 |
| 済生会横浜市東部病院 | 循環器科 医長 | 平野 敬典 |
| 財団法人厚生会 仙台厚生病院 | 循環器内科 主任部長 | 井上 直人 |
| 小倉記念病院 | 循環器科診療部長 | 横井 宏佳 |
| カレスサッポロ時計台記念病院 | 循環器センター センター長 | 浦澤 一史 |